一、結(jié)論注射用硫酸頭孢匹羅在該實(shí)驗(yàn)條件下用于注射是安全的。
二、脫色后的濾液重新加入硫酸成鹽得到硫酸頭孢匹羅。
三、目的評(píng)價(jià)注射用硫酸頭孢匹羅的安全性。
四、目的：建立硫酸頭孢匹羅含量及其有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測(cè)方法。
五、結(jié)果注射用硫酸頭孢匹羅對(duì)動(dòng)物無(wú)變態(tài)反應(yīng)、無(wú)溶血現(xiàn)象，對(duì)靜脈血管、肌肉無(wú)刺激性反應(yīng)。
六、目的：分析硫酸頭孢匹羅細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的影響因素。
七、本發(fā)明涉及一種鈉鹽沉淀法制備高純度硫酸頭孢匹羅的方法。
八、結(jié)論：硫酸頭孢匹羅中的雜質(zhì)是對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查產(chǎn)生干擾的主要因素，而調(diào)節(jié)其供試品溶液的酸度可以有效地排除雜質(zhì)所帶來(lái)的干擾。
九、建立注射用硫酸頭孢匹羅的無(wú)菌檢查方法。
十、采用驗(yàn)證過(guò)的試驗(yàn)方法進(jìn)行注射用硫酸頭孢匹羅的無(wú)菌檢查可行。
